制藥冷凍干燥機組成主要包含控制系統、真空系統、制冷系統、循環(huán)系統。制藥冷凍干燥機除以上組成部分外，還有液壓系統、在位清洗系統和在位滅菌系統等。制藥冷凍干燥機是無菌冷凍干燥生產過程中的關鍵設備， 由于藥品的特殊性， 因此相關部門對制藥冷凍干燥機的材質、性能等均做了明確的規(guī)定。

  凍干曲線有廣義和狹義之分， 狹義的凍干曲線是指凍干箱擱板溫度與時間的關系曲線。而廣義的凍干曲線是指在凍干過程中，產品溫度、擱板（板層）溫度、冷凝器（冷阱）溫度、真空度和時間作出的關系曲線 。一般以溫度、壓力為縱坐標，時間為橫坐標。只有對冷凍干燥過程的每一階段的各參數進行全面的控制，才能得到的產品。凍干曲線不僅是手工操作凍干機的依據，也是自動控制冷凍干燥機操作的依據。